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放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

 
基本编码2201186292000T
事项类别行政许可
实施主体延边州卫生健康委员会
设定依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院令第449号，2014年7月29日予以修改）第八条：……使用放射线同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国卫生部令第46条）第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第十五条
责任事项1.受理责任：（1）公示办理许可的条件、程序以及申请人所需提交的材料；申请人要求对公示内容予以说明、解释的，应当给予说明、解释，提供准确、可靠的信息。（2）申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请，并出具《受理通知书》；（3）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或五日内一次告知申请人需要补正的全部内容；申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；不得要求申请人提交无关的材料；（4）不符合条件的，不予受理，出具不予受理通知书并说明理由。 2.审查责任：（1）材料审核：应当自受理之日起规定时间内对申请资料进行审核，其中能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。（2）现场核查：需要进行现场核查的，应当指派两名以上工作人员按照《放射诊疗管理规定》等有关规定进行现场核查；（3）听取意见：许可申请直接关系他人重大利益的，应当听取申请人、利害关系人的意见或者召开专家论证会，并告知申请人、利害关系人享有申请听证的权利。（4）组织听证：依据法律、法规要求或申请人、利害关系人的申请应进行听证；卫生行政部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并依法举行听证。 3.决定责任：符合规定条件、依法作出准予许可的，发给行政许可证件。不予批准的，说明理由。 4.送达责任：将许可证件送达申请人。 5.事后监管责任：依据法律法规，对本辖区相应的机构进行监管。 6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
责任事项依据1-1.《卫生行政许可管理办法》（2004年7月23通过 卫生部令第38号） 第十条 卫生计生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容： …… 1-2.《卫生行政许可管理办法》（2004年7月23通过 卫生部令第38号） 第十一条 申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生计生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生计生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他材料。 1-3.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行）第十五条 卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。：…… 2-1.《卫生行政许可管理办法》（2004年7月23通过 卫生部令第38号）第十五条 卫生计生行政部门受理申请后，应当及时对申请人提交的申请材料进行审查。 卫生计生行政部门根据法律、法规和规章的规定，确定审查申请材料的方式。 2-2.《卫生行政许可管理办法》（2004年7月23通过 卫生部令第38号）第十七条 卫生计生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，应当及时指派两名以上工作人员进行现场审查，并根据现场审查结论在规定期限内作出卫生行政许可决定。 2-3.《卫生行政许可管理办法》（2004年7月23通过 卫生部令第38号）第二十九条 法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生计生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事项，卫生计生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。听证公告应当明确听证事项、听证举行的时间、地点、参加人员要求及提出申请的时间和方式等。 3-1.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行）第十五条 ：……卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准, 发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。：…… 3-2.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行）第十七条 ：……卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。 4.同3-1。 5-1.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行）第三条 卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 5-2.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行) 第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：：……